2023年03月27日

帝人「心・血管修復パッチ」製造販売承認申請

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：帝人

帝人は27日、大阪医科薬科大学、福井経編興業（本社：福井県福井市）と共同開発した、心臓血管手術の際に使用される「心・血管修復パッチ（OFTーG1）」について、臨床試験を終え主要評価項目を達成したため、帝人メディカテクノロジー（本社：大阪市北区）を通じて製造販売承認申請を行ったと発表した。 　 　同パッチは、吸収性の糸と非吸収性の糸によるニット状の組織に、吸収性の架橋ゼラチン膜をコーティングしたシートで、手術によって心臓や血管に縫着された後に、まずゼラチン膜、次に吸収性の糸が徐々に分解され、自己の組織が「OFT－G1」を含むように形成される仕組み。この自己組織化により、異物反応や石灰化などの問題が発生しにくいという特徴があり、手術材料に起因する再手術リスクの低減が期待できる。同社は23年度中の上市をめざし準備する。