2023年11月20日

アステラス薬の新規前立腺がん剤、FDA承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラスは20日、米国Pfizer Inc.（本社：米国ニューヨーク州）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤であるXTANDI（一般名：エンザルタミド）について、米国食品医薬品局（FDA）から、迅速開発審査プログラムに従い、生化学的再発（BCR）のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がん、または非転移性ホルモン感受性前立腺がんの適応追加承認を取得したと発表した。 　 　今回の承認により、XTANDIは、同適応症においてFDAで承認された最初の新規ホルモン療法となった。