2023年12月27日

塩野義薬、韓国で新型コロナ薬 製造申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は27日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸（日本での製品名「エンシトレルビル」）について、韓国でも製造販売することにし、このほど現地提携先のIldong社を通じて、食品医薬品安全処に製造許可申請を行ったと発表した。 　 　これまで、韓国でのエンシトレルビルの製造販売承認申請については、日本からの輸入品に基づく審査が行われていたが、審査が進む中で、塩野義製薬からIldong社へ同剤の製剤に関する製造技術移管が完了したことから、今後の感染拡大への備えとして、韓国での同剤の安定的な生産・供給を目的に申請内容を切り替えて製造許可申請を実施することにした。