2024年01月10日

エーザイ、中国でアルツハイマー病薬承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイとバイオジェン・インク（米国マサチューセッツ州）の両社は9日、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（一般名：レカネマブ）について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の治療」の適応で、承認を取得したと発表した。2024年度第2四半期中の発売をめざす。 　「レケンビ」は、可溶性Aβ凝集体（プロトフィブリル）に選択的に結合するとともに、Aβプラークの主要構成成分である不溶性Aβ凝集体（フィブリル）にも結合し、脳内のAβプロトフィブリルおよびAβプラークを減少させると考えられている。これらの作用により、アルツハイマー病（AD）の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることを実証し承認された、世界で初めてかつ唯一の治療薬となる。 　なお今回の承認は、2023年7月の米国、9月の日本に次いで、3カ国目。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1704853130.pdf