2024年01月26日

エーザイ、筋萎縮性側索硬化症治療剤 申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは26日、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療剤として、医薬品医療機器総合機構（PMDA）にメコバラミンの高用量製剤の製造販売承認を申請したと発表した。 　同剤は、2022年5 月に厚生労働省から希少疾患用医薬品に指定されている。申請は、徳島大学の梶龍兒特命教授（主任研究者）、千葉大学桑原聡教授（治験調整医師）らの研究チームが実施した、有効性の検証と安全性の確認を目的とする第3相試験の結果に基づいて行った。 　 ニュースリリース参照 https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1706236318.pdf