2024年03月26日

サンバイオ、開発品承認取得へ追加データ

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：サンバイオ

再生細胞薬の研究、開発に取り組むサンバイオ（本社：東京都中央区、森敬太社長）は26日、同社の開発品で厚労省に申請していた再生医療製品「アクーゴ脳内移植用注」（SB623）が、25日に開催された薬事食品衛生審議会の部会で継続審議と判断されたことについて、「目標としていた3月承認が達成されなかったことは残念だが、臨床に関する論点については、臨床現場に提供する意義はあると評価された。今後は品質に関する論点に絞られたと認識している。さらに当局と協議し、品質に関する追加データ等を提出していきたい」とのコメントを発表した。