2024年03月26日

中外製薬、ヘモグロビン尿症治療薬 承認取得

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は26日、pH 依存的結合性ヒト化抗補体（C5）モノクローナル抗体「ピアスカイ注340mg」（一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え）点滴静注・皮下注）について、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を効能又は効果として、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。 　 　同剤は今年2月、中国でPNHの成人（12歳以上）を対象に承認を取得したが、既存のC5阻害剤からの切替えに対する制限、および体重40kg以上の患者で年齢制限のない承認は今回が世界初となる。現在、米国、欧州および台湾を含む各国でPNHに対する新薬として審査がおこなわれている。