2024年06月27日

東北大など「メチル化検出キット」承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：東北大学

理研ジェネシス（本社：東京都品川区、岩壁賢治社長）は28日、東北大学病院腫瘍内科の石岡千加史客員教授らと共同の成果により、体外診断用医薬品「OncoGuide EpiLight メチル化検出キット」の国内における製造販売承認を取得した。 　同製品は、東北大学との共同研究で開発した、がん組織のDNAメチル化状態を検出することで、結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助に用いることができる、リアルタイムPCR法を原理とした世界初の体外診断用医薬品。 ＜製品概要＞ （1）製品名　：OncoGuide EpiLight メチル化検出キット （2）一般名称　：DNAメチル化検出キット （3）使用目的　：がん組織から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理した検体中のメチル化状態の検出（結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助） （4）検査原理　：リアルタイムPCR法 （5）検体材料 　：がん組織から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理した検体 （6）製造販売業者　：（株）理研ジェネシス 　 ニュースリリース参照 https://www.tohoku.ac.jp/japanese/2024/06/press20240626-01-DNA.html