2002年03月06日

藤沢薬品、アトピー性皮膚炎剤「プロトピック」欧州で承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：藤沢薬品

藤沢薬品工業は6日、欧州委員会からアトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック」(一般名:タクロリムス水和物)について、欧州連合15カ国とノルウェー、アイスランドでの販売承認を得たと発表した。 　 　同社の欧州子会社フジサワ ゲーエムべ-ハーが、2000年8月1日に欧州医薬品審査庁(EMEA)に対して、0.1%軟膏と0.03%軟膏の2 つの濃度で新薬承認申請を行った。2001年10月にEMEA の諮問機関である欧州医薬品委員会(CPMP )が承認勧告を採択、これを受けて今回0.1%軟膏については成人用として、0.03%軟膏には小児並びに成人用として承認された。 　 　フジサワ ゲーエムべ-ハーは、「プロトピック」を本年春ドイツと英国で発売、さらに、他の欧州諸国で順次発売していく予定。日本では、成人アトピー性皮膚炎の治療薬としてすでに1999年11月から販売している。米国、カナダ、スイスでそれぞれ発売中のほか、韓国、台湾、中国の各国で現在審査中という。