2024年10月24日

ＵＢＥと塩野義　規抗RSウイルス薬候補 米国FDAよりファストトラック指定を受領

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：塩野義製薬、UBE

ＵＢＥと塩野義製薬24日は、新規抗respiratory syncytial（RS）ウイルス薬候補について、米国食品医薬品局（FDA）よりファストトラック指定（Fast Track designation）を受領したことを発表した。 FDA のファストトラック指定は、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤等の開発を促進し迅速に審査することを目的に制定された制度。 RSウイルスによる呼吸器感染症は、2歳までにほとんどの子どもが一度は感染し、生涯にわたって再感染を繰り返す疾患で特に新生児、乳児、高齢者では、下気道に炎症を引き起こし、重篤な呼吸器症状を伴うことが多いため早期治療が非常に重要とされている。現時点では RS ウイルスに対する効果的な抗ウイルス薬はない。 ＜ニュースリリース参照＞ https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1729750104.pdf