2024年12月05日

エーザイ「レケンビ」メキシコで承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイとバイオジェン・インク（本社：米国マサチューセッツ州）の両社は5日、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（一般名：レカネマブ）が、メキシコの規制当局である連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）から早期アルツハイマー病（AD）治療薬として新薬承認を取得したと発表した。 　「レケンビ」は、AD における可溶性 Aβ凝集体（プロトフィブリル）に選択的に結合するとともに、Aβプラークの主要構成成分である不溶性 Aβ凝集体（フィブリル）にも結合し、脳内のAβプロトフィブリルおよび Aβプラークを減少させると考えられている。これらの作用により、AD の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることを実証し、承認された世界で初めての治療薬。これまでに米国、日本、中国、韓国、香港、イスラエル、アラブ首長国連邦、英国（北アイルランドを除く）で承認を取得し、発売している。 　 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1733379282.pdf